[Q&A] 식약처가 전하는 치약 성분 안전 및 정보

【베이비뉴스 윤지아 기자】

식품의약품안전처는 지난 27일 의약외품인 치약제에 허용되지 않은 원료 ‘CMIT/MIT(메칠클로로이소치아졸리논/메칠이소치아졸리논)’가 함유된 것으로 확인된 ㈜아모레퍼시픽의 ‘메디안후레쉬포레스트치약’ 등 시중에 유통중인 11개 모든 제품에 대해 회수를 실시한다고 발표했다.

이에 아모레퍼시픽은 가습기살균제 유해성분인 CMIT/MIT가 검출된 것에 대해 공식사과하고 전량 교환·환불 조치를 취했다.

그러나 이를 두고 엄마들은 허용이 금지된 CMIT/MIT 보존제가 함유된 제품 회수와 관련해 궁금한 점이 많다. 이미 사용하고 있던 제품이라면 그에 대한 불안감은 더할 수 없이 클 수밖에 없다. 이를 위해 식약처는 치약에서 검출된 가습기살균제 성분과 회수조치가 진행된 점에 대해 제품 안전성과 환불 요령 등을 공개했다.

Q. 회수되는 CMIT/MIT 함유 치약제를 이미 사용했다면 안전에는 문제가 없을까요?

A. 미국에서는 CMIT/MIT를 제한없이 사용하도록 하고 있으며 유럽에서도 위해평가 결과에 따라 구강점막 등에 사용하는 씻어내는 제품류에 15ppm까지 허용하고 있습니다.

실제 회수 제품 내에 잔류될 수 있는 양은 0.0044ppm으로 유럽 기준(15ppm)과 비교할 때 매우 낮은 수준이므로 안전합니다.

Q. 아모레퍼시픽이 제조한 치약제가 안전에 문제가 없다고 하면서도 해당 제품을 회수하게 된 배경은?

A. CMIT/MIT는 미국, 유럽 등에서 치약의 보존제로 사용되고 (15ppm) 있지만 국내에서는 벤조산나트륨, 파라옥시벤조산메틸 및 파라옥시벤조산프로필 3종만으로 규정하고 있습니다. 법규위반 품목에 해당돼 제조업체의 자진회수계획을 수용한 것입니다.

Q. CMIT/MIT는 화장품이나 의약외품에 모두 사용이 금지되나요?

A. CMIT/MIT는 세균 번식을 막는 보존제 목적으로 사용하는 성분으로 화장품, 의약외품 중 씻어내는 제품에는 15ppm까지 사용이 가능합니다.

CMIT/MIT에 대한 위해평가 결과, 알르레기 등 피부자극 반응 유발 등에 대한 우려가 있어 화장품 및 의약외품 중 씻어내는 제품에 15ppm까지 사용하도록 기준을 강화했습니다.

Q. CMIT/MIT가 함유된 ㈜미원상사의 원료를 사용한 다른 제품은 사용 가능한지요?

A. 현재 치약제 외에 화장품, 의약외품 등 다른 식약처 관리 품목에서는 씻어내는 제품에 15ppm까지 사용이 가능하도록 규정돼 있습니다. ㈜미원상사의 공급 내역을 근거로 제조업체에 대한 추가적인 법규 위반 여부를 점검할 계획입니다.

아울러 제조업체가 자체적으로 원료나 제품관리를 철저히 하도록 우선 지도하고 업체에 대한 점검 시 중점 조사사항으로 관리하겠습니다.

Q. 제품을 반품하고 싶은 경우 어떻게 하면 되는지요?

A. 구매시기, 사용여부, 영수증 소지 여부 등에 상관없이 가까운 대형마트 또는 아모레퍼시픽 고객상담실을 통한 교환 및 환불이 가능합니다.

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